血液中の有核赤血球の回収・DNA分析システムの開発

研究代表	金沢医科大学FDD-MD Center センター長 高林晴夫
U R L	http://idm-world.com/FDD-MB/Center/indexj.html
参画機関	金沢医科大学FDD-MB Center、北陸先端科学技術大学院大学、金沢工業大学、国立成育医療研究センター、昭和大学、大阪大学大学院、東京農工大学大学院、関西学院大学、社団法人FDD-MB Study Group、 財 団法人 石川県予防医学協会、FDD-MB株式会社、日本ガイシ株式会社、株式会社ニコン、富士ゼロックス株式会社、エスシーワールド株式会社、 株式会社スギノマシン、浅ノ川総合病院

　 　母体血中に胎児の有核赤血球（Nucleated Red Blood Cell：NRBC）が極微量（１ml中に約１個）に移行・出現することに着目し、独自の手法により胎児細胞を選択的に回収することでsingle cell単位でのDNA分析が可能であることを明らかにしてきた。それらの成果を踏まえ、これまでに培った石川・富山および国内外の研究機関・医療機関との協力・連携をベースに、すでに活動を開始しているall Japan研究開発体制で日本発・世界初の実用レベルでのリスクを伴わない先端的胎児DNA分析システム（Fetal DNA Diagnosis from Maternal Blood：FDD-MB3．0 System） を開発・完成する予定である。
　母体血による胎児DNA診断（FDD-MB）は、既存の侵襲的手法（羊水穿刺、絨毛採取等）に対して、無侵襲の画期的な手法であり、妊婦の肉体的・精神的苦痛や一定のリスクを完全に回避することが可能となる。また、妊娠初期に安全に胎児DNA情報を得ることができることから、 いくつかの胎児疾患では近い将来、効果的な早期胎児治療の選択が可能となり、有効な治療法の開発を促進することが期待される。
これまでに達成できた主な事項：
1 ．FDD-MB 3.0 Platform（NRBC自動探索・回収装置）作製
2 ．FDD-MB OP（Operating Protocol）3.0作成【図１、図 2 】
3 ．金沢医科大学FDD-MB Center開設（2008．09．01）
4 ．一般社団法人FDD-MB Study Group設立（2009．01．14）All Japan研究開発体制
5 ．大学発ベンチャーFDD-MB 株式会社設立（2010．02．01）
6 ．革新的ベンチャービジネスプランコンテストいしかわ「最優秀起業家賞」受賞（2010．10．26）
7 ．FDD-MB 関連特許　 5 件出願済
8 ．FDD-MB 商標取得（2009．11．06）
9 ．FDD-MB Technologist ＆ Expert認定制度運用開始
10．平成21年度厚生労働科学研究・難治性疾患克服研究事業採択（北川班）
11．平成22年度厚生労働科学研究・難治性疾患克服研究事業採択（真部班）
12．平成23?25年度A-STEP/JST【本格研究開発】ハイリスク挑戦タイプ採択
13．金沢医科大学FDD-MB Center ブランチ開設
　　華中科技大学（中国・武漢）、瀋陽医科大学（中国・瀋陽）、インドネシア大学（Jakarta）、石川県予防医学協会（金沢）
14．第14回胎児遺伝子診断研究会開催（2011．2 ．26/金沢）
15．知財プロデューサーとして宇都宮洋一客員教授就任（2011．4 ）
16．FDD-MB WWRC 2012国際会議開催（2012．11．24/金沢）
17．INTERNATIONAL JOINT SYMPOSIUM ON SINGLE?CELL ANALYSIS国際会議共同開催（2012．11．27?28/京都）【図 3 】
18．国内外の大手企業（複数）とのFDD-MB 事業化についての連携協議【図 4 】

図１	図２
図３	図４

Commitmentの達成度：
FDD-MB 3.0 Platform（NRBC 探索装置・NRBC回収装置）を活用して、FDD-MB 3.0システム全体について、臨床面からの評価検証（FeDiM Study II）を完了する予定であったが、NRBC探索装置の実用レベルへの到達が遅れたことにより、実際の臨床的検討は次年度に持ち越されることとなった。 【図 5 】

図５